تجهیزات پزشکی و استاندارد های بین المللی ISO

در این مقاله به آشنایی بیشتر با استاندارد بین المللی ISO و کاربرد و مزایای آن‌ و در ادامه مشخصاً به استانداردهای تجهیزات پزشکی از جمله ISO 13485 و ISO 14971 می‌پردازیم.

تجهیزات کلینیک و اورژانس

نتیجه. تجهیزات مورد بحث تنها بخشی از تعداد زیادی از تجهیزات پزشکی تخصصی مورد استفاده در بحث تجهیزات کلینیک و اورژانس است. علیرغم اینکه برخی از آنها اساسی به نظر می رسند ، هنگامی که پزشکان ...

پوشش های لایه نازک – مفهوم، دلایل استفاده و کاربرد آن ها

کاربرد عمده این لایه های نازک در اصلاح خواص سطح جامدات است. لایه های نازک از دو ویژگی مهم برخوردار هستند: ضخامت بسیار کم آن ها در حد نانو و سطوح فوق العاده بزرگ آن ها نسبت به ضخامت. تاریخچه ...

مکانیک خاک چیست ؟ | مفاهیم، روابط و آزمایش ها — آموزش رایگان

از تجهیزات اصلی مورد استفاده در آزمایش الک می‌توان به الک‌های نمره ۴ (قطر مش ۴.۷۵ میلی‌متر) تا ۲۰۰ (قطر مش ۷۵ میکرومتر) و شیکر اشاره کرد. نمونه‌ای از تجهیزات مورد استفاده در آزمایش الک

استاندارد تجهیزات لیزری پزشکی INSO-IEC-6 | مدیرنس

استاندارد تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت ۲-۲۲: الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات لیزری تشخیصی، درمانی، آرایشی و جراحی inso-iec-6

نگاهی بر وضعیت صادرات تجهیزات پزشکی ساخت ایران

طبق آمار اعلام شده، صادرات تجهیزات پزشکی ایران از رقم ۱۲ میلیون دلار در سال ۱۳۸۸ به حدود ۳۰ میلیون دلار در سال ۱۳۹۴ رسیده که با توجه به ظرفیت‌های این بخش و بازارهای بالقوه‌ای که در اطراف ...

دیونایزر | دستگاه تولید آب بدون یون | ️ قیمت و خرید

نکات مهم در مورد ستون ها و رزین های دستگاه دیونایزر. ستون های کاتیونی و آنیونی و رزین های دستگاه تولید آب بدون یون، بعد از مدتی استفاده اشباع می شوند و نیاز به احیا شدن دارند.با انجام چند کار و رعایت چند نکته می توان عمر ...

آشنایی با تجهیزات دندانپزشکی؛ رادیوگرافی دندانپزشکی (Dental Radiography

تصویر۳: طرحی از عملکرد اسکنرهای فسفرپلیت * نکات مهم: CCD-Charge Coupled Device) CCD) یک تکنولوژی آنالوگ است که تصاویری بسیار شفاف و با رزولوشن بالا ارائه می‌‌کند و در نور کم هم تصاویر بسیار خوبی نمایش می‌دهد.

کاربرد استنلس استیل در تولید تجهیزات پزشکی

گاهی در تولید تجهیزات پزشکی ویژه که دارای الزامات و استانداردهای سختگیرانه‌ای می‌باشند، انواع دیگری از ورق استیل ضد اسید با ورق استیل 316 جایگزین می‌گردد. امکان و مصلحت استفاده از فولاد ...

فاضلاب

فاضلاب. شبکهٔ فاضلاب پراگ. پساب ، [۱] فاضِلاب [۲] یا چِرک‌آب ، [۳] به بازمانده‌ها و دورریزی‌های عمدتاً مایع محلی، شهری یا صنعتی گفته می‌شود. شیوه گردآوری و دورریزی آن در هر منطقه، بسته به آگاهی ...

آشنایی با تجهیزات آمبولانس

آشنایی با تجهیزات آمبولانس – بخش اول. هنگامی که یک وضعیت اضطراری رخ می‌دهد و به خدمات پزشکی و پرستاری نیاز دارید. و بیمارستان بسیار دور است، آمبولانس‌ها می‌توانند زندگی بیمار را در حین حرکت ...

استاندارد الزامات عمومی یونیت های دندانپزشکی ISIRI 13491-1 | مدیرنس

استاندارد ملی ایران شماره 12137، وسایل پزشکی - کاربرد مهندسی قابلیت استفاده برای وسایل پزشکی. استاندارد ملی ایران شماره 12395، دندانپزشکی سامانه های اطلاعاتی در محل تجهیزات دندانپزشکی در محیط ...

۲۲ مورد از رایج‌ترین تجهیزات آزمایشگاهی و کاربرد هریک

بورت‌ها یکی دیگر از رایج‌ترین تجهیزات آزمایشگاهی هستند. بورت آزمایشگاهی جهت اندازه‌گیری حجمیِ محلول‌ها و تیتراسیون مورد استفاده قرار می‌گیرد. این تجهیز معمولا به صورت استوانه‌‌ی مدرج ...

آزمایشگاه میکروبیولوژی عمومی — از صفر تا صد + بهترین منابع یادگیری

استفاده از تکنیک‌های استاندارد میکروبیولوژیکی و امکانات مناسب برای سطح خطر مرتبط با گونه‌هایی که کار بر روی آن‌ها صورت می‌گیرد، به محافظت از محققان در برابر عفونت‌ها در آزمایشگاه میکروبیولوژی و جلوگیری از انتقال ...

کاربردهای مهم ورق‌های استیل ضد زنگ در صنایع پزشکی

3. کاربرد ورق‌های استیل ضد زنگ در دندان‌پزشکی. ورق‌های استیل ضد زنگ به دلیل مقاومت بالا در برابر زنگ‌زدگی و تاثیرات ضدعفونی‌کننده‌شان، در صنعت دندان‌پزشکی نیز استفاده می‌شوند. این نوع ...

پورتال اداره کل تجهیزات پزشکی

استعلام فهرست قیمت کالاهای مصرفی مورد تایید اداره کل برای مراکز درمانی و ذینفعان. با توجه به خبر شماره ۵۰۵۶ مورخ ۲۴ اردیبهشت ۱۴۰۱،قیمتهای مصوب وارداتی منتشر شده در این بخش، مربوط به لات ...

استاندارد پزشکی تجهیزات پزشکی (عمومی)

استاندارد پزشکی تجهیزات پزشکی (عمومی) اتصال دهنده های قطر کوچک ts en iso 80369-7 برای مایعات و گازها در برنامه های بهداشتی - قسمت 7: اتصال دهنده ها برای برنامه های داخل عروقی یا زیر جلدی (استاندارد قبلی ts 3521-1 en 20594-1)

استاندارد وسایل پزشکی

چه استاندارد های مناسب صنعت تجهیزات پزشکی است؟ این استاندارد ها در چه بخش هایی به ما کمک می کنند؟ گرفتن استاندارد تجهیزات پزشکی

تمامی استانداردهای ملی تجهیزات پزشکی | مدیرنس

استاندارد ایزو 13485 فارسی و انگلیسی نسخه2016. مدیرنس. ۲۳ تیر ۱۴۰۱ 2618 0. در این استاندارد هنگامی که از اصطلاح "خطر یا ریسک" استفاده می شود، کاربرد این اصطلاح در محدوده این استاندارد بین المللی به ...

استاندارد وسایل پزشکی

پیش گفتار. استاندارد «وسایل پزشکی - نمادهای مورد استفاده در نشانه گذاری وسایل پزشکی - نشانه گذاری و اطلاعات ارائه شده - قسمت 1: الزامات عمومی» که نخستین بار در سال 1386 تدوین و منتشر شد، بر اساس پیشنهاد های دریافتی و بررسی و ...

انواع روش های تولید تجهیزات پزشکی در ایران در سال 1401

تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با روش های مختلفی امکان پذیر است.: تولید مستقل : این روش مربوط به زمانی است که طراحی تجهیزات، ملزومات پزشکی و اجزا یا فرایند اصلی آن به صورت کامل توسط تولید کننده ...

استاندارد ملی آمبولانس و تجهیزات آن ها

استاندارد ملی در فصل دوم به ارائه تعاریف از واژه ها و اصطلاحات مورد استفاده در استاندارد می پردازد. برانکارد آمبولانسی A6، یکی از اصلی ترین تجهیزات هر بیمارستانی برانکارد است که کیفیت و شکل ...

کارشناس حوزه استانداردهای ملی و بین‌المللی تجهیزات پزشکی تشریح کرد

تجهیزات پزشکی اهمیت و تأثیر بسزایی در سلامت افراد دارند. تولید آن‌ها نیز الزامات خاص خودش را دارد. مجوزها و استانداردهای گوناگونی باید دریافت شوند تا بتوان به صورت قانونی کالا را وارد بازار کرد. در این رابطه با مهندس ...

تجهیزات پزشکی و استاندارد های بین المللی ISO

۱-سیستم مدیریت کیفیت (ISO 9001:2015) در تجهیزات پزشکی. ISO 9001 استاندارد بین المللی شناخته شده برای مدیریت کیفیت است. این استاندارد جهت ارائه ابزارهای مورد نیاز سازمان‌ها برای بهبود بهره‌وری، کسب و ...

فهرست استانداردهای مورد تأیید اداره کل تجهیزات پزشکی

- نحوه خرید تجهیزات پزشکی تولید داخل کشور - مکاتبه استاندارد رنگ سیلندرهای گاز طبی - کنترل کیفی - ضوابط فعالیت شرکت های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش - فهرست استانداردهای مورد تأیید اداره ...

لیست تجهیزات آزمایشگاهی| تجهیزات آزمایشگاهی آرکاراد

تجهیزات آزمایشگاهی مورد نیاز آزمایشگاه پتروشیمی صنعت نفت و مشتقات نفتی، یکی از حیاتی‌ترین و مهم‌ترین قطب‌های اقتصادی جهان است که تأمین انرژی برای جوامع و توسعه صنایع مختلف را تضمین می‌کند.

استانداردهای ایزو تجهیزات پزشکی

انواع استانداردهای ایزو تجهیزات پزشکی. برای صنعت تجهیزات پزشکی، استانداردهای ایزو زیر کاربرد دارند: ایزو ۱۳۴۸۵- سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی; ایزو ۱۴۹۷۱- مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی

ایزو تجهیزات پزشکی

این استاندارد سیستم مدیریت کیفیت است که به طور خاص برای تولید کنندگان دستگاه های پزشکی طراحی شده است. این چارچوب با هدف هماهنگی الزامات نظارتی، در چارچوب ایجاد شده توسط ISO 9001 گسترش و اصلاح می ...

استانداردهای تجهیزات پزشکی

TS EN 60601-1 تجهیزات پزشکی برق - بخش 1: قوانین عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز. TS EN ISO 7396-2 سیستم های لوله کشی پزشکی پزشکی - بخش 2: سیستم های آزاد سازی گاز بی حس کننده. TS EN 62464-1 تجهیزات رزونانس ...

5 کاربرد فولاد در صنعت پزشکی

مزایای استفاده از فولاد در صنعت پزشکی. 5 دلیل استفاده از فولاد ضد زنگ در حوزه پزشکی. زمان مطالعه: 7 دقیقه. اگرچه می‌توان از فلزات برای ساخت وسایل روزمره مانند وسایل آشپزخانه یا حتی لوازم خانگی ...

هر آنچه درباره تیتانیوم و آلیاژهای تیتانیوم باید بدانیم

استاندارد پزشکی astm f2885 مشخصاتی مانند شیمی، دانسیته، خواص مکانیکی و دیگر خواص را در مورد آلیاژهای تیتانیوم ...

در مخازن از کدام ورق استفاده می شود ؟ | امیدالبرز

ورق های مخازن تحت فشار (PVQ) شامل ورق های A516 ، A537، A283، 304L و 316L می شود و این مخازن در انواع موارد نظیر سطح زمینی، زیر زمینی و در حال حرکت کاربرد دارند. این نوع ورق ها باید با مشخصات شیمیایی و فنی ...

آزمون ایمنی الکتریکی

آزمون‌های ایمنی الکتریکی آزمون ولتاژ بالا (تحمل ولتاژ دی‌الکتریک. در این آزمون برای سنجش صحت عمل‌کرد، تجهیزات الکتریکی در ولتاژی بسیار بالاتر از ولتاژ نامی و عمل‌کردی مورد استفاده قرار می‌گیرند.

استاندارد گاز اکسیژن طبی برای مصارف پزشکی

یاد آوری 1- برای مصارف پزشکی اکسیژن مایع به گاز تبدیل شده و مورد استفاده قرار می گیرد. این استاندارد برای ویژگی اکسیژن تولید شده با دستگاه های تغلیظ کننده اکسیژن برای استفاده در سیستم های لوله ...

تجهیزات آزمایشگاهی پر استفاده در آزمایشگاه های علوم پایه و پزشکی

ارلن در اندازه‌های مختلف تولید می‌شوند و بسته به نیاز اپراتور، می‌توان از ارلن ۵۰ میلی لیتر، ۱۲۵ میلی لیتر، ۲۵۰ میلی لیتر، ۵۰۰ میلی لیتر یا ۱۰۰۰ میلی لیتر استفاده کرد.

کنترل ریسک در نسخه سوم استاندارد ایزو ۱۴۹۷۱

با ما تماس بگیرید…. کنترل ریسک یکی از مراحل کلیدی در فرآیند مدیریت ریسک ایزو ۱۴۹۷۱ جدید می‌باشد. تولید کننده چندین گزینه کنترل ریسک برای حذف یا کاهش خطرات به یک سطح قابل‌قبول دارد. بسیاری از ...